天天色 科伦博泰生物-B:改进ADC药物SKB518新药临床检修恳求获好意思国FDA批准
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天天色 科伦博泰生物-B:改进ADC药物SKB518新药临床检修恳求获好意思国FDA批准

发布日期:2025-04-24 16:20    点击次数:127

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  科伦博泰生物-B(06990)发布公告天天色,公司已赢得好意思国食物药品监督处置局(FDA)批准开动其改进抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床盘问的新药临床检修(IND)恳求。

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  于2024年6月,公司收到国度药品监督处置局(NMPA)药品审评中心(CDE) 批准SKB518用于晚期实体瘤的IND恳求的临床检修见告书。SKB518的1期临床检修正在中国进行中。

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